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12/02/2025 s 10:07 p5t1

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ANS abre consulta pblica sobre cobertura de medicamento para cncer 1a431m

Populao pode participar at o dia 25 pelo site da agncia 243g1l

Leiagora

ANS abre consulta p

Foto: Agncia Brasil

A Agncia Nacional de Sade Suplementar (ANS) abriu consulta pblica para discutir a incluso, na cobertura obrigatria de planos de sade, do medicamento Tibsovo (ivosidenibe) para o tratamento de colangiocarcinoma, um tipo raro e agressivo de cncer que afeta as vias biliares.

Em nota, a agncia informou que o medicamento indicado especificamente para pacientes adultos com cncer localmente avanado ou metasttico, com mutao no gene IDH1 e que j foram tratados anteriormente com pelo menos uma linha prvia de terapia sistmica.

“De acordo com o estudo Claridhy Trial, publicado no The Lancet em 2020, o uso do ivosidenibe em pacientes com essa mutao especfica reduziu em 63% o risco de progresso ou bito. Seis meses aps o incio do tratamento, cerca de 30% dos pacientes em uso de ivosidenibe ainda no haviam progredido, sendo que no grupo no tratado todos os pacientes j haviam progredido nesse perodo.”

O colangiocarcinoma, segundo a ANS, um tipo de cncer raro que acomete os ductos biliares intra-hepticos e extra-hepticos e representa 15% dos tumores hepticos primrios. “No existem dados epidemiolgicos especficos para essa neoplasia na populao brasileira, mas sabe-se que o cncer no fgado, incluindo o colangiocarcinoma, acomete, a cada ano, menos de cinco pessoas a cada 100 mil habitantes no Brasil, conforme aponta o Instituto Nacional do Cncer (Inca)”.

Ainda de acordo com a agncia, cerca de 70% dos pacientes com esse tipo de cncer so diagnosticados em estgios avanados da doena, j que, muitas vezes, no h sintomas nas fases iniciais ou os sinais am despercebidos por no serem especficos para o colangiocarcinoma. “Alm disso, trata-se de um cncer agressivo, de progresso rpida e com poucas opes teraputicas em linhas avanadas”.

“Nesse cenrio, o novo medicamento avaliado pela ANS traz uma oportunidade teraputica para um grupo de pacientes com colangiocarcinoma localmente avanado/ metasttico e com mutao em IDH1 que, at ento, no possuam opo de tratamento-alvo disponvel.”

“Aps uma srie de estudos e resultados robustos que comprovaram sua eficcia e segurana, o quimioterpico oral Tibsovo foi aprovado pela Anvisa [Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria] em abril de 2024 e comeou a ser comercializado em setembro. O medicamento tambm j foi aprovado por agncias reguladores de pases da Europa, Oceania e nos Estados Unidos”, completou a ANS.

A consulta pblica segue aberta at o prximo dia 25 e figura como ltima etapa antes da recomendao final da agncia reguladora. Para participar, basta ar aqui.

Agncia Brasil
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